日本住友制药和BehaVR近日宣布，两家公司已经签署了协议，将共同开发和商业化用于治疗社交焦虑症（SAD）、广泛性焦虑症（GAD）和严重抑郁症（MDD）的处方数字疗法和一般健康产品。

这项合作将BehaVR的设计和产品开发能力与住友制药在为中枢神经系统相关疾病患者开发处方治疗药物方面的专业知识结合起来。通过合作，这两家公司还能整合在市场推广和商业能力方面的关键优势。

两家公司相信，虚拟现实媒介独特的神经学力量将改变护理方式，并为下一代焦虑症和抑郁症患者的治疗提供动力。这两家公司将寻求美国食品和药品监督管理局（FDA）对三种产品的批准，这些产品旨在减轻社交焦虑症、广泛性焦虑症或严重抑郁症患者的负担。一旦获得FDA批准，这些产品可以与其他行为疗法一起使用，并有可能在各种场合使用。

处方数字疗法（PDTs）是经过临床验证的基于软件的干预措施，可以预防、管理或治疗某种医学疾病或紊乱。PDTs经监管机构批准，可凭处方单独使用或与其他药物及医疗设备一起使用。BehaVR正在创建VR PDTs，其依据是几十年的神经科学和认知研究，以及转化为媒介的循证协议，以治疗那些焦虑和抑郁症患者。在这次合作中，这三种产品的意图是，它们将被归类为 "软件即医疗设备"（SaMD），并属于FDA监管框架，该框架支持数字工具的创新和商业化，同时保护病人的健康。

住友制药公司已同意为这些新型VR疗法的开发提供资金，并在获得各国监管部门批准后将其商业化。住友制药将向BehaVR支付500万美元的预付款，以及高达1800万美元的研发支持款项，此外还有商业和运营支持费用。如果在商业上获得成功，将另外支付高达1.4亿美元的重要阶段款项。此外，BehaVR将从交付市场的数字治疗产品的全球销售中获得分层版税。

"我们与BehaVR合作的持续投资表明，住友制药致力于通过开发超越药物干预的数字疗法来满足患者未被满足的行为健康需求。世界上每个国家都没有足够的机会获得高质量的心理健康治疗师。我们的目标是向全球范围内继续与SAD、GAD和MDD斗争的广大患者提供已被证实有效的高影响力数字VR疗法，"住友制药高级执行官Hiroyuki Baba说道。"我们很高兴也很自豪能够率先使用虚拟现实这种快速发展的新媒体来开发与焦虑和抑郁症有关的精神疾病的治疗方法。我对这次延长我们与BehaVR的重要合作关系感到非常高兴，他们与我们对这些新产品将产生的影响有着同样的愿景。"

根据美国国家卫生研究院、疾病控制中心和世界卫生组织的许多报告，人们的焦虑水平正在上升，全世界有超过19%的美国成年人患有焦虑症，5%的成年人患有抑郁症。全球COVID-19的大流行加速了这些问题。

抑郁症和焦虑症都是造成全球整体疾病负担和药物滥用上升的主要因素。精神障碍患者的人数与接受治疗的人数之间的治疗差距是一个重大的公共卫生挑战。住友制药和BehaVR认为，需要新的方法来解决这些问题，包括将20年来的研究结果商业化，这些研究结果表明，VR的应用可以用来支持更好的患者结果。

"在我看来，住友制药是当今世界上具有前瞻性和创新性的制药公司之一。我们很高兴能加深我们的合作关系，通过经临床验证、经FDA批准的基于虚拟现实的数字疗法，共同提高我们对健康的正面影响力，”BehaVR创始人兼首席执行官Aaron Gani说道。"住友制药在这一领域的临床和商业专长将推动我们朝着共同目标前进，即成功扩大治疗焦虑症和抑郁症的有效治疗方案。”

"我们一起在数字疗法的前沿进行创新，早期的临床医生、病人和消费者的反应都非常好。我们相信，住友制药和VR数字疗法领导者之间的这种深度合作，对于医疗领域的虚拟现实技术，以及广泛的数字疗法来说是一个重大的进步，"BehaVR创始合伙人、医学博士Bill Frist说道。