VR医疗公司Luminopia宣布其治疗儿童弱视的VR疗法获FDA批准
VR医疗公司Luminopia近日宣布,其用于治疗患有视觉障碍弱视儿童的VR疗法已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过该疗法,患者可通过一个VR头显观看修改过的电视节目或电影,以改善他们的视力。
Luminopia的首席执行官Scott Xiao在一份声明中说道:"我们很自豪这项由我们研发的数字疗法能够获得FDA突破性的批准,使患者能够通过观看他们喜爱的电视节目和电影来改善他们的视力。”
如今约有3%的儿童患有弱视,当大脑和眼睛停止正常交流时就会出现弱视。大脑偏爱一只眼睛,这导致另一只眼睛出现视力问题。这也是导致儿童视力问题的主要原因。通常的治疗方法是用贴片或模糊药水阻挡视力较强的眼睛,迫使大脑依赖较弱的眼睛。
Luminopia的方法是利用电视和电影来开发较弱的眼睛,并训练双眼一起工作。患者通过一个VR头显观看节目或电影,向每只眼睛分别显示图像。显示给较强的眼睛的图像对比度较低,而且图像是用覆盖物呈现的,迫使大脑使用两只眼睛来正确看待这些图像。
在该技术的临床试验中,使用该疗法并佩戴眼镜的孩子的视力比没有使用该疗法而只是全时佩戴矫正眼镜的孩子有更大的改善。经过12周的时间,每天看一个小时的节目,每周看六天,62%使用该疗法的孩子的视力有了很大的提高。在12周的时间里,对照组中只有大约三分之一的孩子有类似的改善。
Luminopia在其内容库中有700多个小时的节目,它与Nelvana和Sesame Workshop等儿童内容经销商合作开发该工具。该临床试验的作者写道,他们认为选择流行的视频可能是用户坚持使用该疗法的一个原因,人们在88%的时间里遵循治疗计划。通常只有不到50%的患者坚持使用眼罩或模糊药水。
获得FDA批准后,Luminopia加入了少数几家获得许可的公司,并将数字疗法作为医疗条件处方治疗提供给患者。去年,美国食品药品监督管理局批准了一种名为EndeavorRx的处方电子游戏,用于治疗8至12岁儿童的多动症。
Luminopia在一份声明中表示,它计划在2022年正式面向大众推出这种疗法。