3D打印头骨获得FDA批准已用于临床医学
中国3d打印网在3月8日刚报道了《3D打印颅骨有望投入临床治疗》,今天得到最新消息称,牛津性能材料公司宣称它的头骨植入物已经在2月18日获得美国食物和药物管理局(FDA)的批准。据该公司所述,这种3D打印植入物能够替代人类被疾病或者创伤损坏的头骨。牛津特色材料公司董事长斯科特-德菲利斯说道:“我们认为,所有的整形外科行业都将受到这一技术的影响。”
德菲利斯的公司已经在海外通过签约制造商的身份出售3D打印植入物。但是食品和药物管理局(FDA)的批准已经为这种植入物打开了美国市场的大门。3D打印的优势来自于它采用了病人头骨的数字扫描模型并且一层层打印出匹配的3D物体。精确的生产技术甚至能够在替换部分制作出细微的表面或者边缘细节。
据德菲利斯所说,每月大约有300到500位美国病人能够使用头骨替代物。这些病人可能包括头骨生癌的人群、车祸事故受害者和遭受头部创伤的美国军人。德菲利斯预想可以实现超越,来制造人身全部骨骼的3D打印替代物。他的公司已经开始准备向食品和药物管理局(FDA)提交其它部位打印骨头的申请,每一种骨骼替代物都有着5千万到1亿美元的巨大市场价值。
一名患者75%的头骨被3D打印出来的移植组织成功取代了。
美国康涅狄格州牛津性能材料公司近日首创3D打印头骨技术,目前已有一名病人将75%的头骨替换为这种打印出来的移植组织。
该公司的研究人员首先扫描病人的头骨,然后以聚醚酮酮为原材料
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