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SentiAR宣布其CommandEP AR医疗界面再次获得 FDA 批准

文章来源:VR陀螺 作者:jack 发布时间:2023年10月17日 点击数: 字号:

近日,为医疗程序提供AR可视化技术的供应商、Magic Leap合作伙伴SentiAR公司宣布,其 CommandEP 产品已第二次获得美国食品药品监督管理局(FDA)510K 许可,为该技术增加了新的集成内容。

SentiAR的CommandEP产品整合了现有的3D心脏绘图系统,创建了一个实时3D全息界面,为医生提供了一个交互式的360度患者特定解剖视图。据该公司称,这使医生能够更准确地实施心脏消融治疗(用于纠正心律问题的手术)。

CommandEP 系统采用 Magic Leap 2 头显,医生戴上该设备,除了可以实时查看心脏解剖结构和导管在心脏内的位置外,还可以免提操作病人的数据。通过这种方式使用 AR 技术,医生可以在心脏消融手术过程中更好地控制数字工具。

SentiAR 公司首席执行官 Berk Tas 说道:“我们很高兴我们的创新 CommandEP 技术通过新的整合获得了第二个 510K 许可。这项新的许可使我们能够继续扩大我们的临床和行业合作伙伴关系。我们的医生一直在寻找一种既能实时提供全3D可视化,又能免提控制图像的工具。我们很荣幸能够为我们的医生提供这样的服务。”

马萨诸塞州总医院Telemachus & Irene Demoulas 家族基金会中心临床主任 Gregory Michaud博士说道:“我们认为CommandEP系统的初步临床体验很有希望。能够通过接触力看到病人的全3D可视化解剖结构,使我们能够更有效地识别目标并进行导航。随着新功能的开发,我们期待着继续使用该系统。”

SentiAR 表示,预计今年晚些时候将使用其 CommandEP 应用程序完成的新临床研究。

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