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MediView AR手术导航平台XR90获FDA 510(K)认证

文章来源:VR陀螺 作者:jack 发布时间:2023年07月25日 点击数: 字号:

MediView是一家专注于AR临床医疗技术的企业,今年5月它曾获得了1500万美元的战略轮融资。

据了解,MediView正着手于使用AR技术来解决平板显示器相关的医疗成像技术的部分局限性:此前医生在手术时只能查看2D图像,并且视线需要在屏幕跟手术部位间来回切换。

为此MediView开发了XR90平台,该平台可基于CT图像投射患者自身解剖结构的3D虚拟模型,并将CT与实时超声相结合来执行活检或肿瘤消融等微创手术。

XR90基于微软HoloLens 2所开发,临床医生通过该设备能够将患者的超声波图像可视化,并通过显示更多其他程序信息来促进他们的工作流程。

近日,XR90获得了美国FDA 510(K)标准认证,MediView质量、监管和临床事务总监Adam Cargill指出,“这不仅是MediView的第一个510(k) 许可,也是针对利用实时成像与3D XR可视化相结合的术前和术中指示使用的AR设备的第一个510(k) 许可,这为AR医疗保健领域的进一步发展奠定了基础。”

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