Neuralink脑机接口公司获FDA批准,可对人体开展首次临床试验
Elon Musk的脑机接口(BMI)公司Neuralink近日宣布,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以对人体开展首次临床试验。该公司正在开发微型的脑植入芯片,希望用它来恢复残疾人的视力和行动能力。
Neuralink公司表示,目前还没有为临床试验招募人员,然而,Neuralink早些时候为获得FDA 批准而提出的申请曾以安全问题为由被拒绝。
Neuralink于2020年首次展示了其在猪身上运作的无线版“N1 Link”脑植入物,该设备通过神经数据流来跟踪生物肢体运动。此后,该公司还展示了其在灵长类动物身上的神经植入物的效果,展示猴子用意念玩电子游戏的视频。
左边是N1 Link,右边是可拆卸的充电器/发射器(图源:Neuralink)
Neuralink的N1 Link被密封在一个具有生物相容性的外壳中,由一个定制的手术机器人完成植入,确保精确安置。该设备由一个小型锂电池进行无线充电,采用了定制的低功耗芯片和电子器件,可处理神经信号并将其无线传输到Neuralink应用程序。
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