进行交互式实时全息技术开发的以色列创企RealView Imaging Ltd.今天宣布，其HOLOSCOPE-i全息系统已获得FDA（美国食品药品监督管理局）的510（k）许可。据该公司称，该系统根据从标准CT扫描和三维超声系统收到的数据，创建空间上准确的三维互动医疗全息图，使医生能够与病人真实解剖的动态全息图进行直接和精准的交互。

RealView公司董事会主席Shimon Eckhouse博士对这一宣布发表评论称："在获得FDA的这一重要许可后，我们现在将专注于HOLOSCOPE-i系统在北美的商业化进程，并计划在明年将我们的市场范围扩大到其他国家。我相信RealView可以对不断增长的结构性心脏干预领域产生重大影响，并为其他依靠成像技术提供更好和更快的医疗服务的临床领域提供帮助。"

HOLOSCOPE-i系统的设计特点是被配置为能够直接悬挂在医生的头顶上方，而不需要任何头戴式设备、特殊眼镜或互动工具。基于该公司专有的数字光塑技术，HOLOSCOPE-i采用了体三维全息技术，在所有三个维度上创建具有高空间分辨率的全息图。该公司表示，这一技术优势可以实现自然的三维/四维可视化，长时间使用该系统不会引起疲劳、恶心或头痛。

施耐德儿童医疗中心导管室主任、RealView Imaging公司医疗总监Elchanan Bruckheimer博士说道："根据术前CT和术中超声，我手中会呈现一张真实的心脏全息图，这让我能够集中注意力，充分了解病人三维解剖的复杂性。使用全息系统，我可以直观地理解心脏瓣膜小叶的动态空间解剖关系。我还可以实实在在地触摸、标记、定位、切片或确定介入的路径。这项技术为我提供了更多的信心，有可能缩短手术时间并带来更好的结果。。"

今年早些时候，RealView Imaging将其C轮融资扩大到1500万美元。随着其核心全息技术的发展，RealView迄今为止已经拥有了一个包括39项专利（28项已授权）的全球知识产权组合。几年前，该公司与飞利浦医疗集团合作，在以色列施耐德儿童医疗中心用全息系统原型成功进行了首次人体临床研究，以评估活体实时三维全息成像在临床环境中的可行性。该公司最近还在施耐德儿童医院完成了HOLOSCOPE-i商业配置的安装，并继续在该医疗中心进行临床工作的合作。

RealView Imaging公司首席执行官兼联合创始人Shaul Gelman说道："在医学成像领域，对可视化解决方案的需求正在迅速增长，这是由人们需要完全依靠成像技术进行微创手术的巨大趋势所推动的。HOLOSCOPE-i提供了新一代的三维互动可视化工具，使基于成像的医疗干预成为可能，使临床医生能够以逼真和易懂的方式直观地了解他们正在治疗的复杂解剖结构。"

该公司的下一个产品HOLOSCOPE-x能在封闭的病人体内（原位）投射三维全息图像，使病人看起来呈现透明效果。该专利产品目前正在开发中，旨在实现体内空间精准的微创手术。