Stryker研发的3D打印椎间融合器成功通过临床试验
与此同时,Stryker还宣布其将投资数百万美元建设3D打印制造工厂。在今年的早些时候,Stryker还曾研究3D打印的后脊椎植入物,并在五月首次参与美国神经外科医师协会的年度会议上提出。而就在上周,Stryker宣布已经完成了对3D打印的椎间融合器的临床试验。
据中国3D打印网了解,这项研究的结果比较了高度多孔管钛合金与生物力学、影像学和组织学的兼容性,以及常用植入物在腰椎间融合的不同技术。在研究中所涉及到的材料包括传统PEEK cages和等离子喷涂钛涂层的PEEK cages。通过专有的Tritanium技术,Stryker能够生产出具有多孔结构,类似于海绵骨组织的3D打印材料。
“Stryker的Tritanium技术采用新型多孔钛合金材料,用于促进骨骼生长和固定,是Stryker近15年来基于3D打印技术实现的一次创新。” Stryker脊柱植入物项目组主管Bradley Paddock说,“这一项重要的研究代表着Stryker的承诺,将把最新的技术带给我们的客户,让越来越多的外科医生转向使用Tritanium技术”。
根据临床报告表示,Tritanium的PEEK cages能够促进阶段性运动的减少,并增加结构刚度。而根据微型CT和组织学数据显示,在8至16周的临床试验中,使用等离子喷涂钛涂层的PEEK cages制作的骨植入物与用传统材料制作的植入物相比,前者的总骨体积更大。据悉,这项研究被命题为“新型3D多孔钛椎间融合器与生物力学和组织学的比较”,并于近日发表在脊柱杂志上。同时,Stryker也将这个椎间融合器的临床研究结果发布在其官网上。
总之,最终的研究结果已经展示了Tritanium制作的PEEK cages有着更广的运动范围,能生长出更有质量、结构更有刚度的骨骼。但是,这些研究结果还没有包括相关性的人类临床试验,因此该植入材料还可以进行下一步的深入研究。