3D打印或将开启骨骼替代品订做的新时代
未来这几年,全世界的外科手术将植入成千上万3D打印的髋骨、膝盖骨、踝骨、部分脊柱甚至颅骨的替代假体。它们中的大多数看起来和传统的钛合金植入假体非常相像,但是这些最早的根据个体解剖学数据3D打印的植入体,终将会开启骨骼替代品订做普及的新时代。
3D打印的部件仅仅能代表整个骨科植入市场的一小部分,但是凭借两个原因,它足以在接下来的一段时间内快速成长。一是一个日益老龄化的人口结构需要更多的关节置换手术:每年美国髋关节置换手术的数量从2000年到2010年翻了一番。二是近年来工程师们对使用加法制造工艺(3D打印属于这种工艺的一个分支)制造钛合金植入体更加的得心应手。
领先的骨骼假体制造者对该技术发展的投资相当可观。近年早些时候,Stryker宣布了建设四亿美元加法建设工厂的计划。各大公司希望通过简化传统的那种组合多个金属件成一个几何复杂整体的制造工艺来降低成本。3D打印分层搭建的方法允许公司将许多部件合并成为整体,并且减少了在传统加法制造工艺中的材料损耗。
但也许最大的好处是使用核磁共振和计算机成像扫描技术订做病人的骨骼假体。
NorthShore大学健康系统骨外科医生、NorthShore骨科研究院指导员Jason Koh说这对于像是骨盆那样个体差异非常明显的骨骼部位尤其适用,对病人来说也非常有利。
在美国,包括一整套3D打印膝骨和面骨在内,一些定制的植入假体已经获得食品药品管理局的批准。我们现在还处于定制假体时代的初晓,行业领导者Arcam的CEO Magnus René说,他们销售的电子柱体融化机械只有不到百分之一可以针对病人定制。但是据他估计,如今加法制造的骨骼植入体至少有一半都是在Arcam的机器上诞生的。
更多的定制植入体还在发展的道路上跋涉。根据一个名叫Additive Orthopaedics的、致力于发展定制产品的创业公司负责人Greg Kowalczyk说,定制植入体面临的一大障碍就是不确定美国食品药品监督管理局最终将会如何接受这一类新的植入体。目前该机构已经开发出一种新的、和其它已经投入市场的产品一样安全的打印植入体,唯一的困难是对管理局来说,这种材料实在太新了。
Koh说,定制植入体的医疗价值应该是“极大的”。但是他也承认该技术也存在设计上的障碍,尤其是像髋骨移植这样的、植入体需要负荷较大质量的案例。Koh还说,他们的一大挑战就是找到一个领域,在这个领域里加法制造对整个健康护理系统的有着独一无二的价值。
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