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oceanz成为首个获得ISO 13485认证的3D打印医疗设备商

文章来源:3ders.org_3D虎 作者:Frank 发布时间:2016年03月07日 点击数: 字号:

     在欧美地区,关于医疗设备的各方面限定非常之多,包括材料,生产程序等等。近日,荷兰医疗3D打印企业Oceanz获得了欧盟颁发的ISO 13485认证,成为了欧洲首家获此认证的3D打印公司,为其业务的进一步扩张埋下了重要的铺垫。

oceanz成为首个获得ISO 13485认证的3D打印医疗设备商

     作为一家3D打印服务商,Oceanz的业务重要集中在医疗应用方面,2014年,该公司取得了ISO 9001 认证,是其3D打印机一张重要的名片。

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    ISO 13485相当于医疗界的ISO 9001,获得此认证的公司被认为具有具有生产医疗设备的所有必须条件,该公司此次获得认证的产品包括3D打印手术模具和3D打印医疗工具,值得一提的是,欧盟在颁发此认证时异常严格,能获得它的公司并不多,该认证也是在国际范围都有效的。

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    自此,Oceanz成为了获得此项认证的第一家欧洲3D打印公司,称得上是一条绝对优势,在其他竞争对手中脱颖而出,也是该公司的目标之一。3D虎相信,随着医疗3D打印市场的飞速发展,Oceanz定能在将来的舞台上占得一席之地。

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图源:3ders

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